ISO9000管理體系對糾正措施及有效性的審核,糾正措施是消除不合格產生的原因,防止不合格再發生;是持續改進質量管理體系有效性的重要途徑。在審核組織的質量管理體系時,應注意審核組織所采取的糾正措施的有效性,這是評定組織的ISO9000質量管理體系持續改進的證據之一,也是提高審核有效性應注意的問題。
審核糾正措施的有效性時,應注意以下幾個問題:
1、應該采取糾正措施的不合格是否采取了糾正措施對于那些必須采取糾正措施的不合格(例如:批量性、批次性不合格產品;造成嚴重影響的顧客抱怨;嚴重的質量問題或質量事故;產品在研制、試驗和使用中出現的故障等),組織應認真分所原因,針對消除不合格原因采取糾正措施,否則不合格問題會再次發生。
審核中,應注意審查不合格產品的評審記錄,產品檢驗、試驗記錄、顧客的抱怨、投訴記錄等,看其中有無應該采取糾正措施的不合格,對這些不合格的問題是否分析了不合格產生的原因,是否采取了糾正措施,是否驗證了糾正措施的效果。
2、確定的不合格原因是否正確有些組織對不合格產生的原因分析不到位,
ISO9000管理體系不正確,不是產生不合格的真正的根本原因。
3、所采取的措施能否消除不合格原因,防止不合格的再發生
組織所采取的措施,應針對不合格產生的真正原因,應能起到防止不合格再發生的作用。
有些組織對不合格所采取的措施只是“糾正”(只是對不合格的一種改正,一種處置),而不是“糾正措施”(這種情況在審核中經常發現)。例如
ISO9000管理體系:某組織在內審中發現有的測量儀器未按期進行校準,對該不符合項所采取的糾正措施是:將這些儀器送去計量。顯然,這種措施只是“糾正”,而不是“糾正措施”。有些組織對不合格所采取的措施沒有針對消除不合格原因,不能起到防止再發生的作用。
4、所采取糾正措施的效果
糾正措施實施了沒有?糾正措施的效果如何,是否防止了不合格重復發生,這是采取糾正措施所要達到的目的,也是審核糾正措施是否符合標準要求應特別關注的問題。
審核中,要求組織提供實施糾正措施的證據,并通過查閱有關記錄和有關證據,審核糾正措施實施后,是否重復發生了類似的不合格。要注重審核糾正措施的效果,這是審核糾正措施有效性的關鍵。
對糾正措施有效性的審核,既要審核是否按糾正措施的要求和程序進行了實施,更要注意審核糾正措施的效果,注意審核糾正措施是否達到了防止不合格再發生的目的。