質量管理體系(QualityManagementSystem,QMS)是指確定質量方針、目標和職責，并通過質量體系中的質量策劃、
質量管理體系控制、保證和改進來使其實現的全部活動，是企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動，以下將逐一展開細分，內容詳盡全面!
質量管理體系主要內容：
一、5W3H
二、8D/5C報告-
三、QC舊七大手法
四、QC新七大手法
五、IATF16949五大核心手冊7
六、10S/五常法
七、7M1E,
八、SPC八大判異準則/三大判穩原則
九、ISO知識總結
十、IE七大手法
十一、RoHS符合性十步曲
十二、SMART管理原則
十三、SWOT分析
十四、二八法則
1、5W3H思維模式
What，Where，When,，Who，Why,，How，Howmuch，Howfeel。
(1)Why：為何----為什么要做？為什么要如此做（有沒有更好的辦法）？（做這項工作的原因或理由）
(2)What：何事----什么事？做什么？準備什么？（即明確工作的內容和要達成的目標）
(3)Where：何處----在何處著手進行最好？在哪里做？（工作發生的地點）？
(4)When：何時----什么時候開始？什么時候完成？什么時候檢查？（時間）六西
(5)Who：何人----誰去做？（由誰來承擔、執行？）誰負責？誰來完成？（參加人、負責人）？
(6)How：如何----如何做？如何提高效率？如何實施？方法怎樣？（用什么方法進行）？
(7)Howmuch：何價----成本如何？達到怎樣的效果（做到什么程度）？數量如果？質量水平如何？費用產出如何？
概括：即為什么？是什么？何處？何時？由誰做？怎樣做？成本多少？結果會怎樣？也就是：要明確工作/任務的原因、內容、空間位置、時間、執行對象、方法、成本。再加上工作結果（howdoyoufeel）：工作結果預測，就成為5W3H。
2、8D/5C報告
（一）8D報告：
D0：準備，征兆緊急反應D1：成立改善小組
D2：問題描述
D3：臨時處理措施D4：根本原因分析
D5：制訂永久糾正對策
D6：實施/確認永久措施PCA
D7：防止再發生
D8：結案并祝賀
（二）5C報告：
質量管理體系5C報告是DELL為質量問題解決而提出來的，即五個C打頭的英文字母的縮寫：描述；圍堵措施；原因；糾正措施；驗證檢查。相比于8D報告簡單了些，但是基本思想相同
為了書寫更優良的5C報告，需要遵守“5C”準則：
C1：Correct（準確）：每個組成部分的描述準確，不會引起誤解；
C2：Clear（清晰）：每個組成部分的描述清晰，易于理解；
C3：Concise（簡潔）：只包含必不可少的信息，不包括任何多余的內容；
C4：Complete（完整）：包含復現該缺陷的完整步驟和其他本質信息；
C5：Consistent（一致）：按照一致的格式書寫全部缺陷報告。
3、QC舊七大手法
①魚骨圖（又叫魚刺圖、樹枝圖、特性要因圖、因果圖、石川圖）（CharacteristicDiagram）：魚骨追原因）。(尋找因果關系)
②層別法Stratification：層別作解析。(按層分類,分別統計分析)
③柏拉圖（排列圖）ParetoDiagram：柏拉抓重點。(找出“重要的少數”)b
④查檢表（檢查表、查核表）CheckList：查檢集數據。(調查記錄數據用以分析)7
⑤散布圖ScatterDiagram：散布看相關。(找出兩者的關系)
⑥直方圖<層別法（分層圖）>Histogram：直方顯分布。(了解數據分布與制程能力)
⑦管制圖（控制圖）ControlChart：管制找異常。(了解制程變異)-
4、QC新七大手法
①關系圖法（關聯圖法）；
②KJ法（親和圖法、卡片法）；
③系統圖法（樹圖法）；
④矩陣圖法；
⑤矩陣數據分析法；
⑥PDPC法(ProcessDecisionProgramChart過程決策程序圖法)或重大事故預測圖法；
⑦網絡圖法（又稱網絡計劃技術<PERT>法或矢線圖也叫關鍵路線法）
5、IATF16949五大核心手冊
①、FMEA（潛在失效模式及后果分析）（PotentialfailuremodeandeffectsAnalysis）；
②、MSA（測量系統分析）（MeasureSystemSnalysis）；
③、SPC（統計制程管制）（StatisticalProcessControl）；
④、APQP（產品質量先期策劃和控制計劃）(AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan)；
⑤、PPAP(生產件批準程序)(ProductionPartApprovalProcess)
6、10S/五常法
（一）由5S延續出來的10S
1S：整理(SEIRI)
2S：整頓(SEITON)
3S：清掃(SEIS0)
4S：清潔(SEIKETSI)
5S：素養(SHITSIJKE)+Y!f3N4{,l5b.m*m
6S：安全(SAFETY)-
7S：節約(SAVING)/速度(speed)
8S：服務(SERVlCE)!sw
9S：滿意(SATISFICATl0N)
10S：堅持(SHIKOKU)
（二）五常法
質量管理體系五常法是用來維持質量環境的一種技術，西方國家稱5S。在香港稱為五常法，由于語文需要，故翻譯了五個英文字，即Structurise,Systematise,Sanitise,Standardise,Self-discipline。在香港推行五常法，自然需要五個中文配合。也是我們平時所說：整理、整頓、清掃、清潔、修養。
中文英語(5-S)50點實例
①、常組織Structurise10把不需要的東西清除或收倉
②、常整頓Systematise1030秒內就可找到文件/R
③、常清潔Sanitise5個人清楚衛生責任
④、常規范Standardise15貯藏的透明度
⑤、常自律Self-discipline10每天運用五常法
7、7M1E
①Man；人
②Machine；機
③Material；料
④Method；法
⑤Environment；環
⑥Measure；測
⑦Management；管理
⑧Market；市場
8、SPC八大判異準則/三大判穩原則
（一）控制圖八大判異準則提練：
①、2/3A（連續3點中有2點在中心線同一側的B區外<即A區內>）
②、4/5C（連續5點中有4點在中心線同一側的C區以外）-質量-SPC,S
③、6連串（連續6點遞增或遞減，即連成一串）
④、8缺C（連續8點在中心線兩側，但沒有一點在C區中）bbs.6sq.net6!
⑤、9單側（連續9點落在中心線同一側）
⑥、14交替（連續14點相鄰點上下交替）
⑦、15全C（連續15點在C區中心線上下，即全部在C區內）
⑧、1界外（1點落在A區以外）
（二）控制圖的判穩原則：
1.連續25點在控制線內；
2.連續35點最多有一點出界；
3.連續100點最多有兩點出界。
滿足上面任意一點都可以判定為穩態。
9、ISO知識總結
質量管理體系ISO9000有幾個主要的特性，概括起來就是“1個精髓和1個中心、2個基本點；3種特性、4個凡事和4大產品、5大模塊、6個文件、8項原則”，可簡化為“112344568”。
①、一個精髓：說、寫、做一致；
②、一個中心：以顧客為中心
③、兩個基本點：顧客滿意和持續改進；w：
④、三個特性：適宜性、充分性、有效性。
⑤、四個凡事：凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督。
⑥、四大產品：服務、軟件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模塊：（1個總過程，4個大過程）：
質量管理體系；管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進。
⑧、六個文件：ISO9000：2015版標準明確提出的6個程序文件必須制訂：
文件控制程序、質量記錄管理程序、內部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。
⑨、八項原則：以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統管理、持續改進、以事實為依據、與供方互利的關系。
八項原則分解：
原則1：以顧客為關注焦點 組織依存于他們的顧客，因而組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。
原則2：領導作用 領導者建立本組織相互統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
原則3：全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來受益。
原則4：過程方法 將相關的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地得到預期的效果。
原則5：管理的系統方法 識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程，有助于組織實現其目標的效率和有效性。
原則6：持續改進 組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。
原則7：基于事實的決策方法 有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
原則8：互利的供方關系組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。
10、IE七大手法
①、程序分析;
②、時間分析;
③、動作分析
④、流水線分析;
⑤、稼動分析;
⑥、物料分析;
⑦、環境分析"s-F
IE指Industrial(工業)Engineering(工程)它由兩字詞之首字母組合而成。
IE的主要范圍：
＊工程分析
＊價值分析(V.A)
＊動作研究
＊工作標準
＊時間研究
＊時間標準
＊工廠布置
＊搬運設計
改善(IE)七大手法有：
1、動改法：改善人體動作的方式,減少疲勞使工作更為舒適、更有效率,不要蠻干。
2、防錯法：如何避免做錯事情,使工作第一次就做好的,精神能夠具體實現。
3、五五法：借著質問的技巧來發掘出改善的構想。
4、雙手法：研究人體雙手在工作時的過程,藉以發掘出可資改善之地方。
5、人機法：研究探討操作人員與機器工作的過程,藉以發掘出可資改善的地方。
6、流程法：研究探討牽涉到幾個不同工作站或地點之流動關系,藉以發掘出可資改善的地方。
7、抽查法：借著抽樣觀察的方法能很迅速有效地了解問題的真象。
11、
質量管理體系RoHS符合性十步曲
第一步：確定企業產品與RoHS指令的關聯度。（如果確定企業生產產品屬于RoHS管轄范圍，則進入第二步）。
第二步：在企業內部組建全公司范圍的“符合性”團隊。9l;y$V:XF9G5\
第三步：建立企業RoHS符合性的聲明。
第四步：建立企業內部RoHS符合性的實施計劃。
第五步：評估企業的供應鏈與RoHS指令的關聯度。
第六步：選擇合資格的供應商。
第七步：建立供應鏈材料聲明程序。
第八步：確保進行有限的檢測和結果的有效性。
第九步：與客戶交換RoHS指令符合性的數據信息。
第十步：將RoHS指令符合性的策略融入公司整體運作。即確定關聯-建立團隊-符合聲明-計劃-評估供應鏈-選擇供應商-供應鏈聲明-有限檢測-交換信息-融入整體運作。
12、SMART原則
Specific具體的
Measurable可測量
Attainable可達成
Relevant相關性
Time-based時效性
1）、目標必須是具體的（Specific）
2）、目標必須是可以衡量的（Measurable）
3）、目標必須是可以達到的（Attainable）
4）、目標必須和其他目標具有相關性（Relevant）
5）、目標必須具有明確的截止期限（Time-based）
13、Swot分析
S(strengths)優勢
W(weaknesses)劣勢
O(opportunities)機會
T(threats)威脅
來自于麥肯錫咨詢公司的SWOT分析，包括分析企業的優勢（Strengths）、劣勢（Weaknesses）、機會（Opportunities）和威脅（Threats）。因此，SWOT分析實際上是將對企業內外部條件各方面內容進行綜合和概括，進而分析組織的優劣勢、面臨的機會和威脅的一種方法。
14、二八法則
二八法則：國際上有一種公認的管理定律，叫“馬特萊定律”（Paretoprinciple），又稱“二八定律”。其基本內容為：
一是“二八管理定律”。企業主要抓好20%的骨干力量的管理，再以20%的少數帶動80%的多數員工，以提高企業效率。
二是“二八決策定律”。抓住企業普遍問題中的最關鍵性的問題進行決策，以達到綱舉目張的效應。
