2017年史上體系認證材料準備推薦,首先查看一下質量手冊中的組織架構，據此來分配各部門的需要準備的文件與表單。就被審核方來講，圍繞這樣幾個部門準備資料，其它都是相互關聯的，所以有這些資料后，就能保障審核的資料的完整性。具體要準備的部門有管理層、研發部、人力資源部、銷售部、品管部、采購部、生產部和生產車間八個部門。其中生產部可以包含生產車間，具體看公司的架構安排?，F在就來詳細分配一下各部門的情況：
對于一個公司而言，在初次審核時需要準備一套質量手冊與程序文件。依據文件的條款以及企業流程可執行性，制做相關的記錄表單。在此已認可企業擁有一套完整的質量手冊和程序文件。
下面主要談談內審報告與管理評審報告的編寫內容和注意事項。
1、內部審核資料包括如下內容：
1)年度內部質量體系審核計劃(月份分配表)
2)年度第次內審計劃(詳細計劃情況)
3)內部審核實施計劃(各部門審核日程安排)
4)內部審核報告
5)不合格項目分布表
6)內審不符合報告
7)各部門內審檢查表
2、管理評審報告包括如下內容：
1)管理評審通知單
2)管理評審報告
3)管理評審會議記錄
4)年度內部質量體系審核計劃(月份分配表)
5)年度內審計劃(詳細計劃情況)
6)內部審核實施計劃(各部門審核日程安排)
7)內部審核報告
8)不合格項目分布表
9)內審不符合報告+糾正措施與預防措施處理報告
10)不合格品處理報告
11)客戶投訴+糾正措施與預防措施處理報告
12)各部門負責人發言
13)關于公司質量管理體系運行情況的總結報告
14)持續改進計劃及跟蹤表
◆準備這兩份
3、文件收發登記包含：
內部審核計劃和內部審核實施計劃通知;
管理評審會議通知;
內審報告和管理評審報告通知;
內部審核首次會議與末次會議簽到表;
管理評審會議簽到表。
同時，如果企業內部運行的受控文件有變動更改的，還需要保存“文件更改申請表”。
4、作業指導書文件夾中，一定要準備生產流程圖審核老師來首先會到車間了解一下生產情況，順便了解一下生產流程，同時看現場不良品標識是否到位，各工序是否有效監控，同時生產保存的技術文件是否為有效版本，是否有表單進行運行。其次，需要準備公司關鍵特殊工序確認表，明確企業內部的關鍵工序，說明該工序的控制條件和控制方法，以及相當的運行表單。最后，還要具備一套完整的作業指導文件，也就是“作業標準書”，也可以叫“作業指導書”。
5、檢驗文件和檢驗記錄：
該項是比較重要的，也是此次審核的重中之重，前面已經說到，質量體系審核，主要是評價企業的質量保證能力，所以與品管部息息相關的就是檢驗文件與質量報表。那么文件與報表如何有效的銜接呢?首先應該有一套完整的檢驗文件，包括原材料檢驗標準、IPQC制程檢驗標準、成品檢驗標準。與之相對就的就是質量報表，因為各企業所使用的表單由企業內部根據需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有檢驗文件，就要有對應的表單進行監控。在報表的填寫，需要注意的是，必須依照檢驗標準文件檢驗，尤其是原材料檢驗標準，需要檢驗的項目，在檢驗記錄報表中，需要逐一列明。同時，公司對于一些重要的檢測儀器和設備還要有與之相對應的“儀器操作規程”。
6、檢測儀器計量管理和設備管理：
公司的檢測儀器要有統一的儀器臺賬和周期校準計劃。對于一些關鍵儀器，還送到國家相關的計量機構進行外部計量，同時需保存好計量證書，以便審核之用。設備管理需要有：設備管理臺賬、設備保養計劃、設備維修保養記錄和新進設備驗收記錄表。
7、銷售部文件：
需要準備“客戶滿意度調查表、客戶投訴記錄表、顧客財產登記表
8、質量目標分析是非常重要的
要準備公司質量總目標表和各部門質量目標分解表，同時還要保存與之對應“質量目標達標統計表”。
9、最后就是員工培訓記錄，
一套完整的員工培訓資料包括：年度員工培訓計劃、員工培訓記錄、員工培訓簽到表。對于公司品管人員的培訓資料包括：培訓記錄、培訓簽到表、培訓評價表和考試卷;關鍵工序員工的培訓資料包括：培訓記錄、培訓簽到表、培訓評價表;對于品管員和關鍵工序員工需要有對應的上崗證。企業體系認證文件清單體系認證清單很多，如果自身有專業的老師可能會比較省事，各類撰寫的文件也需要專人去負責，不然對企業影響諸多，具體清單需要結合企業情況而定，一般大概清單如下：
1、申請書：1份，需簽字并加蓋企業公章及齊縫章;
2、合同：2份，需簽字并加蓋企業公章及齊縫章;
3、企業營業執照，需副本蓋有最新年檢章;
4、企業組織機構代碼證，需副本蓋有最新年檢章;
5、企業資質許可(如有)，需正常有效期內;
6、企業簡介;
7、企業組織機構圖;
8、企業產品工藝流程圖;
9、企業質量手冊和程序文件(電子版);
10、ISO14001認證所需其他相關資料。
環評報告(可以百度找“環評報告代辦公司”)、或者你們去環保局
環境監測報告(百度上找你們當地的環境檢測公司)、
三同時報告(同時設計，同時施工，同時竣工)即建設項目駿工驗收報告。(找你們當地的安監局)
消防驗收報告(找你們當地的消防局或公安局消防處)
守法證明(必須有國家相關部門批準)，一般找當地環保局環境因素清單，法律法規清單，廠區平面圖;
11、ISO18001認證所需其他相關資料：守法證明，消防驗收報告，危險源清單，法律法規清單，安全評價報告(如有)。另企業體系認證證書更換以ISO9001:2008轉換ISO9001：2015為例ISO9001：2008和ISO9001：2015標準將在為期3年的轉換期并存。到2018年9月，所有的ISO9001：2008證書都將作廢失效，所有獲證組織須采取相關措施，在3年轉換期內，將目前的ISO9001：2008證書轉換為ISO9001：2015證書，其后任何現有的ISO9001:2008版的認證證書將是無效。轉換詳情：采用了ISO指令第一部分附錄SL中的高層次架構(HLS)明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應用
更少規定要求
更少強調文件化
改善對服務業的適用性
要求需要定義QMS的界限
對組織的環境更重視
增加領導力的要求
更加注重取得預期成果，以提高客戶滿意度。
您該怎么做呢：
對新老標準進行差異對比，并結合在企業內部應用情況進行分析;制定轉版實施計劃;企業應針對體系相關部門進行全面有效的培訓，并完成內審員的轉版培訓，我機構屆時將提供內審員轉版培訓和企業內部培訓;按照新版標準更新現有管理體系：修訂和完善管理體系文件，并予以實施。新版標準的所有特定要求在企業內得到實施，并保存了相應的記錄;至少針對體系標準轉版進行一次專項的內部審核和管理評審;特別提醒：一定要盡早啟動準備工作，盡量留出充足的時間來應對后續轉版
什么時候轉版最合適?
已獲證企業可以選擇結合監督審核、結合再認證審核、專項審核三種方式進行轉換工作。近期準備進行初次認證的企業，如果只是計劃要申請認證，但還沒有建立管理體系，建議企業直接依照FDIS版建立管理體系，等新版公布后再申請認證;如果已經依照ISO9001:2008建立管理體系，可依照原定時間提出申請，在三年過渡期內轉版認證即可。
審核時的關注重點?
在轉版后的審核中，將著重關注企業是否識別了新版標準要求的不同，并修訂和完善了管理體系文件?，F場審核重點關注企業對標準變化是否制定了必要的改進措施，以及實施的有效性。
關于換證
通過轉版審核確認企業已符合新版標準要求后，推薦為企業換發認證證書;對存在問題的企業，提出整改要求，并確認問題解決之后推薦換發認證證書。同時安排具有專業能力的認證決定人員負責對轉版審核的資料進行評定，通過評定審核過程和審核組的推薦意見、以及其他方面得到的信息，經批準為企業換發證書。
