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ISO9001標準是國際標準化組織在二十世紀對人類所作的一大貢獻。它高度概括了世界經濟發達國家工業化革命200年來質量管理的成功經驗,是源自實踐,上升為理論的一套科學管理模式,具有系統性、實用性和適時性的特點。ISO9001系列國際標準自1987年發布以來,引起了全球性的“ISO9000風暴”。至今有120多個國家等同或等效采用為本國國家標準,以此指導本國的質量管理,并取得顯著成效。同時,由于該標準對質量管理各環節的典型指導意義以及普遍的適用性,它也被工業企業以外的各類組織(如政府組織,金融機構,科研設計機構,運輸業,醫療機構,房地產業,餐飲、旅游、賓館等)所采用。全球已有幾十萬家工廠企業、政府組織、服務組織及其它各類組織導入ISO9001并獲得第三方認可。ISO9001證書已成為組織具備充分能力以提供持續滿足規定要求的產品或服務的標志。產生這一現象的原因,權威資料已做出了肯定的回答之“顧客對質量越來越高的期望已成為世界性趨勢,這種趨勢迫使人們對質量進行全方位管理和控制,以使顧客對其產品或服務有充分的信心”。
ISO9001是一個動態的、具備防錯與糾錯功能的、保證質量管理水平螺旋式不斷上升的體系。該體系著眼于差錯的預防,但并不苛求每一項工作都不出錯。如果出了錯,通過系統性的溯源,可以找出原因,并實施有效的糾正,防止差錯的重復發生。體系內部質量審核和管理評審也使該管理體系具備自我診斷功能,因此,有效運行的ISO9001質量體系,可以讓顧客、管理者和員工都看得見企業管理的進步。