ISO9001認證文件中不可忽視的問題

1.ISO9001認證質量手冊、程序文件不能覆蓋質量保證標準的全部要求。

ISO9001要素中，河南HSE認證體系，每個要素都提出了在要素中須控制的基本環節，在編制文件的時候，可能對有些環節疏忽了，如4.3合同評審中，在合同更改以后，要對合同進行重新評審，并通知相關部門。這些條款在有些企業的質量體系中就沒有編寫。

2.ISO9001認證質量手冊的內容過于簡單，不能反映質量體系的控制要點。
有些企業編制手冊內容過于簡單，甚至比標準內容還要簡單。個別的是抄標準，說明企業對標準沒有吃透，每個環節怎么去控制沒有反映出來。程序文件操作性差，真正到實踐中不便實施。
手冊與程序文件的區別：質量手冊一般可分為質量管理手冊與質量保證手冊，從認證企業的編排看，基本上是質量保證手冊，管理手冊一般有較強的可操作性，直接用于指導企業運行，質量保證手冊一般用于展示，應該能夠全方面反映出企業的質量控制要點；程序文件應該反映程序的概念，在編寫程序文件中，應該描述要做什么事以及目地、范圍、誰去做、何時何地和采用什么方法去做等問題，主要用于內部指導性操作。
3.ISO9001認證文件沒有反映受審核方的特點。
文件應結合企業專業的特點編寫，應該反映不同行業對質量認證的不同要求。編制程序文件更好按照服務過程、及其特點來編寫。程序文件一定要抓住“程序”這個概念。
4.ISO9001認證基本概念與標準的條款不一致，容易出現概念性錯誤。再者是文件之間各條款規定的矛盾，或相關的規定不一致。
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